據(jù)了解，該批醫(yī)療器械產(chǎn)品未按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配置使用說明書和粘貼標(biāo)簽，未按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號。根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

義烏海關(guān)依法要求企業(yè)對該批不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實施技術(shù)整改。該企業(yè)因客觀原因放棄整改，并向海關(guān)提出銷毀申請。義烏海關(guān)已對相關(guān)不合格產(chǎn)品實施監(jiān)督銷毀，以杜絕不合格產(chǎn)品流入市場。